咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 曲妥珠单抗/赫赛汀辅助治疗乳腺癌使用12个月比6个月效果更佳

曲妥珠单抗/赫赛汀辅助治疗乳腺癌使用12个月比6个月效果更佳

时间:2019-04-26 13:26 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  自2005年始,12个月的曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗联合化疗成为HER-2阳性乳腺癌患者的标准治疗。 PHARE(减少时长的曲妥珠单抗辅助治疗方案)是第一个比较标准12个月曲妥珠单抗辅助治疗与减少时长的曲妥珠单抗治疗的临床试验。2012年,初步分析未能证明6个月治疗不劣于12月的曲妥珠单抗辅助治疗(NCT00381901)。以下研究给出了最终的对比分析结果。

曲妥珠单抗

  方法:该试验由法国国家癌症研究所(INCa)支持发起,并在2003年5月15日由中心伦理委员会批准。HER-2阳性早期乳腺癌患者被随机分配接受12个月或6个月的辅助曲妥珠单抗治疗。通过曲妥珠单抗与化疗序贯或联合应用、雌激素受体(ER)状态和研究中心等因素对随机患者进行分层。主要研究终点是在意向性治疗人群中证明6个月治疗疗效不劣于12个月治疗疗效,以无病生存(DFS)进行评估,预设的风险比界值为1.15。总生存(OS)和无转移生存(MFS)为次要研究终点。

  结果:总共3380患者被随机分组,中位年龄是54岁(21-86岁)。两组之间的患者和疾病特点均衡。54.5%患者无淋巴结转移,41.7%患者ER阴性。中位随访至7.5年时,发生了704例DFS事件。在12月和6月组,校正的DFS风险比(HR)是1.08(95%CI: 0.93-1.25; p=0.39),12个月治疗患者DFS更长。非劣效性界值在95%可信区间。在任何亚组中,未观察到疗效异质性及治疗时长影响的显著差别。对OS和MFS来说,校正的HR分别是1.13 (95%CI 0.92-1.39)和1.15 (95%CI 0.96-1.37)。结论:非劣效性界值的选择将是长久的争议主题,尤其是目前肿瘤研究一般将生存作为主要研究终点,而最少的额外死亡也是无法接受的,因为这会导致对此类研究可行性的质疑。然而,PHARE 未能证实6个月曲妥珠单抗辅助治疗不劣于12个月辅助治疗。目前的标准治疗仍然是12个月的曲妥珠单抗辅助治疗。

  详情请访问  赫赛汀  https://www.kangantu.com/hesaiting/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼