尼达尼布（cyendiv）是美国FDA批准的首个用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的酪氨酸激酶抑制剂，但其并非全球首款获批用于治疗IPF的药物。全球首款获批的IPF药物是InterMune的吡非尼酮，该药物率先于2008年在日本获批上市，且其向美国FDA提出有关本品的NDA注册申请的时间也遥遥领先尼达尼布。
严格地说，在吡非尼酮问世之前，全球范围内尚无一款药物可用于治疗IPF这一致命性的肺部疾病。尽管糖皮质激素用于治疗IPF已长达50多年，但最新的研究证实仅20%的患者有效，且长期大量使用糖皮质激素可引起严重不良反应。基于此，大多数国家的指南已不再推荐单独使用糖皮质激素治疗IPF。
尽管IPF是一种罕见病，但仍需解决这一小众群体的用药可及性问题。尼达尼布和吡非尼酮是迄今为止仅有的两款用于治疗IPF的药物。获批上市前的临床试验结果显示，尼达尼布和吡非尼酮可减缓肺活量下降速度，降低肺功能恶化速度，提高患者生活质量。但尼达尼布和吡非尼酮均不能改善呼吸系统症状，且不能用于重症IPF患者。
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