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阿来替尼的药效比克唑替尼强多少?

时间:2019-04-17 10:53 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  全球3期ALEX研究中,阿来替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效显著优于克唑替尼。ALESIA是一项亚洲人群中进行的对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者疗效的3期研究,目的是在亚洲人群中评估和ALEX研究的一致性。ALESIA基本再现了ALEX研究的结果。

阿来替尼

  和克唑替尼相比,阿来替尼的PFS显著延长,对于中枢的疗效更佳,而不良反应发生率更低。ALESIA是一项在亚洲人群中进行的比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的3期随机研究。ALK阳性患者随机(2:1)接受阿来替尼600mgBid(n=125)或克唑替尼250mgBid(n=62)治疗。根据ECOG评分(0-1分或2分)和基线CNS转移(有或无)进行分层。

  阿来替尼组的研究者评估PFS显著延长(中位PFS:NE(不可测量)vs11.1个月)。两组的ORR91%vs77%,中位缓解时间延长(中位OR:NEvs9.3个月)阿来替尼组的DoR显著延长。阿来替尼可显著改善CNS进展时间和CNS客观反应率(73%vs22%)。阿来替尼的3-5级不良事件发生率更低(29%vs48%),严重不良事件发生率更低(15%vs26%)。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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