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艾乐替尼可作为赛可瑞(Xalkori)耐药后的治疗新选择

时间:2019-04-17 10:24 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  二代ALK抑制剂艾乐替尼早已通过了FDA的加速审批,成为了治疗赛可瑞(Xalkori)耐药的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的新方案。同时有两项相关研究显示,艾乐替尼对于赛可瑞耐药的ALK阳性NSCLC患者,尤其是发生了中枢神经系统转移的患者,具有较高的完全缓解率。

赛可瑞

  NP28761试验是一项开放标签的单臂多中心试验1,共入组了87位赛可瑞经治并发生进展的ALK阳性NSCLC患者。在这项于北美进行的研究中,患者口服艾乐替尼(600 mg,bid)直到疾病进展。在ASCO2015年会上公布的数据显示,独立评审评估的艾乐替尼治疗中枢神经系统(CNS)转移患者的ORR达到68.8%(95%CI 41.3-89.0),同时,在数据还不成熟的情况下,中位无进展生存(PFS)已达到6.3个月。

赛可瑞

  而在另一项关键性的Ⅱ期研究NP28673试验2中,赛可瑞经治的患者也是口服艾乐替尼(600 mg,bid)直到疾病进展。研究共评估了138位患者,中位年龄51.6岁,60%有基础CNS转移,80%的患者接受过前期化疗。数据显示,中位独立评审的PFS为8.9个月(95%CI 5.6-11.3)。35位CNS转移的患者中,ORR为57%(95%CI 39-74),缓解持续时间10.3个月。这两项研究的pooled分析则包括了51位CNS转移的患者。这些患者中69%接受过脑部放疗,将近一半(49%)的患者放疗完成至少6个月后接受艾乐替尼治疗。该分析显示,发生CNS转移的患者ORR为61%(95%CI 46-74),CNS完全缓解率为18%,缓解持续时间9.1个月。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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