随着抗血管靶向药物的问世，晚期肾癌的治疗已经步入靶向治疗的时代，美国FDA先后批准了索拉非尼、舒尼替尼(Sutent)、帕唑帕尼、贝伐珠单抗联合干扰素等共计7种靶向药物，其中舒尼替尼于2008年获得中国国内批准上市被推荐较早用于晚期肾癌的一线治疗，国内先后有多家中心报告了其治疗中国患者的疗效数据，但大多样本量偏低，未见大样本疗效相关因素分析。因此，本研究为进一步明确中国转移性肾癌一线接受舒尼替尼治疗的疗效，同时分析影响疗效的相关因素以指导个体化治疗，从而开展了如下研究。该研究旨在探讨舒尼替尼一线治疗转移性肾癌的疗效及其影响因素。
该研究采用自2008年8月至2015年12月北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤科一线接受舒尼替尼治疗的转移性肾癌患者临床资料，并采用Kaplan－Meier法及Cox多因素回归方法分析其疗效相关因素。结果显示，共有166例转移性肾癌患者一线接受舒尼替尼治疗，客观缓解率为31.9%，疾病控制率为84.3%，中位无进展生存为11.0个月(95% CI：9.0～14.0个月)，中位总生存为28.0个月(95% CI：19.0～33.0个月)。
多因素分析显示病理类型(透明细胞癌与非透明细胞癌，HR：1.889比2.353)、诊断至接受治疗时间间隔(<1年与≥1年，HR：0.293比0.322)，肿瘤转移器官数目(1个与≥1个，HR：2.360比4.351)是舒尼替尼一线治疗转移性肾癌无进展生存以及总生存的独立预后因素(P<0.05)。结论：转移性肾癌一线接受舒尼替尼的疗效与国内外报道的结果类似，透明细胞癌、诊断至治疗时间间隔>1年以及单一器官转移的患者一线接受舒尼替尼治疗能够获得较好的无进展生存及总生存时间。
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