CTONG1304研究是一项多中心、单臂Ⅱ期研究，也是首个EGFR-TKI再挑战的前瞻性研究。纳入一线吉非替尼/易瑞沙治疗耐药、二线化疗进展后的NSCLC患者，三线使用吉非替尼再挑战。所有入组患者接受吉非替尼250mg/d治疗直至疾病进展（PD）或出现不可耐受的毒性。同时在研究中，收集患者基线、每次随访时的血浆标本，采用ddPCR动态检测EGFR突变状态（直至疾病进展）。
46例Ⅳ期NSCLC患者，43例患者纳入最终分析（腺癌42例，鳞癌1例）。在第8周随访时，对主要研究终点进行评估，吉非替尼再挑战的DCR高达69.8%（95%CI49.87%～74.91%）。次要研究终点分析，所有患者的ORR为4.7%，中位PFS为4.4个月，中位总生存时间达10.3个月。
研究中更值得关注的是，在三线接受吉非替尼治疗后，T790M突变阳性的患者比例显著增加，这一现象具有重要的临床意义，意味着这些患者在三线使用吉非替尼再挑战后，后续仍有机会序贯使用第三代EGFR-TKI奥希替尼治疗。本次前瞻性探索性分析确认了采用血浆动态检测耐药突变出现的临床意义，同时也证实了T790M突变在预测吉非替尼再挑战疗效上的价值。
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