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西达本胺联合化疗治疗外周T细胞淋巴瘤效果如何?

时间:2019-04-12 13:09 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  近年来,国内外分别涌现出一批治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新型药物,组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)是其中重要的组成部分。西达本胺作为国内唯一自主研发并成功上市的HDACi,其作用效果如何呢?北京协和医院开展了一项多中心、单臂、开放、前瞻性临床试验,其研究方案为:西达本胺+CHOEP方案(CHOP方案+VP16)之后序贯西达本胺维持。旨在评价该联合方案对于PTCL患者的临床受益,主要研究终点为无进展生存(PFS)。次要研究指标有:完全缓解率(CR)、总体生存率(OS)等。该研究共纳入103例PTCL患者,最终可进行评价的患者为78例。

西达本胺

  具体治疗方案:1.西达本胺的具体剂量通过探索阶段后,确定为20mg作为扩展阶段剂量,每周2次口服。2. CHOEP方案的具体用量为:环磷酰胺750 mg/m2(d1)、表柔比星70 mg/m2(d1)、长春新碱1.4 mg/m2(d1)、依托泊苷75 mg/m2(d1-d3)以及泼尼松60 mg/m2(d1-d5)。此联合方案以每28天为一治疗周期,最多进行6周期。

  研究结果显示:1.在近期疗效方面,总体有效率(ORR)达74%,完全缓解率(CR)达34%(存在一定程度低估)。2.在总体生存(OS)方面,中位生存率未达到,1年生存率(OS)达77.3%。与既往协和GDP+ML方案(为协和单中心一线治疗PTCL研究方案)相比较,该方案的总体生存情况明显占优(GDP+ML方案的1年OS仅为59.1%)。3.在无进展生存(PFS)方面,中位PFS尚未达到,1年PFS达57.7%。而同样比较GDP+ML方案发现:本研究方案的PFS明显占优(GDP+ML方案的1年PFS仅为41.8%)。在安全性方面,西达本胺+CHOEP方案的毒性反应并不严重,主要表现为3-4度的粒缺(约占50%左右);血小板减少则主要以1-2度为主;而QT间期延长的心脏毒性并未发现;此外消化道反应一般较为轻微,易于处理。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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