BRAIN研究比较了EGFR-TKI凯美纳(埃克替尼)和全脑放疗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌脑转移的疗效和安全性。颅内病灶大于等于3个,至少1个直径大于1cm的EGFR突变患者,按1:1随机给予全脑放疗±化疗及凯美纳治疗。全脑放疗组患者接受的剂量方案为30Gy/3Gy/10分割,联合同步或序贯双药46周期化疗。
凯美纳组患者接受凯美纳125mg口服,一日三次,直到疾病进展。入组176例患者,其中18例退出研究,凯美纳组85例患者,全脑放疗组73例患者。研究结果显示,凯美纳与全脑放疗±化疗相比中位颅内疾病不恶化时间,分别为10.0vs 4.8个月。疾病不恶化时间6.8vs 3.4个月,中位总生存期并无明显差异(18.0vs 20.5个月)。
与全脑放疗±化疗相比,凯美纳治疗的颅内客观有效率明显改善,分别为40.9% vs 67.1%;总客观有效率分别为11.1% vs 55%。凯美纳组患者≥3级不良事件的发生率为8.2%(n=7),而全脑放疗组则为26.2%(n=28),前者最常见的不良事件为肝转氨酶升高和皮疹,而后者最常见的是血液毒性。
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