HER2阳性乳腺癌占乳腺癌患者的20-30%，侵袭性高，易复发转移，抗HER2靶向治疗是关键环节。现阶段抗HER2的靶向药物有大分子类单抗，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、TDM-1，也有小分子TKI类药物，如拉帕替尼、来那替尼及吡咯替尼。目前的曲妥珠单抗的耐药定义包括，曲妥珠单抗辅助治疗中进展或曲妥珠单抗治疗结束1年内进展。
患者辅助曲妥珠单抗治疗后进展，可遵循晚期二线抗HER2治疗，在曲妥珠单抗治结束后12月出现复发，为临界状态，可继续曲妥珠单抗治疗，或换二线抗HER2治疗。吡咯替尼为我国自主研发的抗HER2小分子TKI类药物，经蒽环类和紫杉类药物治疗失败，且复发/转移后化疗不超过二线的乳腺癌患者，吡咯替尼片联合卡培他滨对比拉帕替尼片联合卡培他滨的结果显示，两组的ORR分别为78.5%和57.1%。
吡咯替尼组的客观缓解率提升了约21%。吡咯替尼组与拉帕替尼组的中位PFS分别为18.1个月和7.0个月。吡咯替尼组的中位无进展生存期比拉帕替尼组显著延长，具有统计学显著意义（P<0.0001）。吡咯替尼组与拉帕替尼组相比，患者的疾病进展或死亡的风险下降了63.7%（HR=0.363）。而且在患者疗效改善的同时，耐受性良好。
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