FDA批准了依鲁替尼(Ibrutinib)和利妥昔单抗联合用于Waldenström巨球蛋白血症(WM,一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的新型联合疗法。Waldenström巨球蛋白血症,也称为淋巴浆细胞性淋巴瘤,是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤。根据国家癌症研究中心的数据,美国每年约有1,100人被确诊患有此疾病。
在2期多中心研究中,63名先前治疗的WM患者,依鲁替尼的总缓解率为90.5%(95% CI, 80.4-96.4)。11(17%)名患者达到微小缓解,36(57%)名患者达到部分缓解(PR),10(16%)名患者达到良好PR。达到微小缓解和部分缓解的中位时间分别为4周和8周。
2015年1月,依鲁替尼(Ibrutinib)成为FDA批准的第一个专门针对Waldenström巨球蛋白血症的治疗方案。在此之前,Waldenström巨球蛋白血症的治疗仅仅是基于FDA批准用于其他常见类型的B细胞非霍奇金淋巴瘤的方法,包括应用免疫治疗利妥昔单抗(美罗华)。
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