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鲁索替尼(ruxolitinib)治疗骨髓纤维化安全有效且耐受性良好

时间:2019-03-29 14:06 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  鲁索替尼(ruxolitinib)主要适用于骨髓纤维化(MF)的治疗,骨髓纤维化是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病。那么,鲁索替尼治疗骨髓纤维化的安全性如何呢?在欧洲血液学会(EHA)第20届年会上公布了关于鲁索替尼治疗骨髓纤维化(MF)和真性红细胞增多症(PV)疗效和安全性的多项研究和分析结果公布,显示了鲁索替尼在控制症状方面更优,且安全性和耐受性良好。鲁索替尼对中危-1的MF患者安全有效。

鲁索替尼

  JUMP研究是在鲁索替尼未上市国家进行的一项Ⅲb期扩大治疗研究,旨在评估鲁索替尼对骨髓纤维化(MF)患者的疗效和安全性。截至2014年12月,已有来自25个国家的>2200例患者入组。目前JUMP研究中纳入了163例IPSS中危-1并可扪及脾脏(左肋下>5cm)的MF患者,记录起始脾脏触诊长度和FACT淋巴瘤总体症状评分(FACT-Lym TS)作为基线。根据患者的血小板(PLT)基线计数,鲁索替尼的初始剂量分别为5mg BID(PLT≥50-<100×109/L)、15mg BID(PLT 100-200×109/L)和20mg BID(PLT>200×109/L),并在治疗过程中进行滴定调整。

  研究结果显示,在第24周时,64%(88/138)的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,20%(27/138)患者缩小25%-50%;第48周时出现脾脏缩小的患者比例与之相似,分别为61%和21%。至鲁索替尼治疗第72周时,已有77.6%的患者脾脏触诊长度较基线缩小≥50%,其中34例(21%)患者脾脏肿大获得完全缓解。早在治疗4周时,疾病症状评分已显示出明显改善,并维持到48周时。鲁索替尼最常见的3/4级血液学不良反应为贫血(24.5%,1例停药)、血小板减少(11%,3例停药)以及粒细胞减少(3.1%)。除无力(2.5%)外,其他3/4级非血液学不良反应发生率均很低。这与之前的两项Ⅲ期COMFORT临床试验的结果一致,显示了鲁索替尼在中危-1MF人群中具有与中危-2和高危MF人群中一致的安全性和有效性。综上所述,鲁索替尼安全有效。鲁索替尼在控制症状方面更优,且安全性和耐受性良好。

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(责任编辑:康安途)

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