2018年6月份的ASCO大会上,更新了艾乐替尼的临床试验ALEX的最新数据,显示艾乐替尼治疗效果碾压克唑替尼。ALEX是一项随机、多中心、开放标签的3期研究,评估了艾乐替尼与克唑替尼相比,治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。该研究从给2014年开始共入组303位初诊的ALK+非小肺癌患者。
结果显示:(1)与克唑替尼相比,艾乐替尼一线治疗ALK+肺癌患者可将疾病进展或死亡风险显著降低57%。(2)艾乐替尼中位无进展生存期(PFS)达到了34.8个月,近三年!而克唑替尼组只有10.9个月。是克唑替尼对照组(10.9个月)的三倍以上。(3)艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致,艾乐替尼副作用少于克唑替尼。
另外,与克唑替尼相比,不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统(CNS)转移(脑转移),艾乐替尼均显示显著疗效。基于以上显著的临床数据,美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。可以得知,艾乐替尼治疗ALK阳性转移性NSCLC患者可以实现将近三年的无进展生存,而且无论是否存在CNS转移者,艾乐替尼治疗效果均优于克唑替尼和色瑞替尼。这对ALK+肺癌患者来说无疑是一个重磅喜讯,基本实现“将癌症变成慢性病”。艾乐替尼或将成ALK+肺癌的一线标准方案。
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