德国殷格翰发表了一项LUX-Lung 7试验的结果,此项试验是头对头比较阿法替尼(Afatinib)与吉非替尼治疗最常见EGFR突变阳性肿瘤患者的全球IIb期临床试验。来自于LUX-Lung 7试验的结果表明:阿法替尼可显着降低肺癌进展风险,与吉非替尼相比降低27%。1随时间推移,PFS改善愈加明显。1在治疗2年后,阿法替尼组存活且无进展的患者数量比吉非替尼组高2倍以上(18个月后:27% 与 15%;24个月后:18% 与 8%)。此外,阿法替尼组患者接受治疗时间显着更长,与吉非替尼组相比,阿法替尼组患者治疗失败风险降低了27%。1并有较多的患者可达到客观肿瘤反应(70% 与 56%),中位反应持续时间分别为10.1个月和8.4个月。
在LUX-Lung 7试验中,已证明阿法替尼组和吉非替尼组在患者报告结局指标方面的改善是相似的,阿法替尼相比吉非替尼治疗,在健康相关生活质量方面未见显着性差异。阿法替尼与吉非替尼治疗都有良好的耐受性,两组治疗相关的停药率相等(6%)。试验中观察到的不良事件(AE)与两种治疗的已知安全性特征一致。
阿法替尼和吉非替尼的严重不良事件的总频率分别为44.4%和37.1%。 与阿法替尼相关的最常见的≥3级不良事件包括:腹泻(13%)和皮疹/痤疮(9%);而吉非替尼的不良事件包括:天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高(9%)和皮疹/痤疮(3%)。吉非替尼组有4例患者报告了药物相关的间质性肺病,而阿法替尼组无患者报告。为了更好控制不良事件,在符合标准的患者中,可以调整阿法替尼的剂量。鉴于吉非替尼只有一个剂量规格,所以没有降低剂量。
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