对于HER2阳性早期乳腺癌患者，经治后，有残留病灶的患者预后更差。T-DM1是由曲妥珠单抗和恩坦辛结合而成，EMILIA研究结果显示，T-DM1二线治疗可以显著改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的无进展生存和总生存。不过，T-DM1至今未获中国大陆内地批准。
KATHERINE研究比较了T-DM1或曲妥珠单抗二线辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。1486例，按1∶1随机分为T-DM1组743例和曲妥珠单抗组743例。中位随访时间：41.4、40.9个月，浸润病变或死亡率：12.2%、22.2%，无浸润病变生存率：88.3%、77.0%。
不良事件发生率：98.8%比93.3%，≥3级不良事件发生率：25.7%比15.4%，严重不良事件发生率：12.7%比8.1%。因此，该研究结果表明，对于术前新辅助治疗完成后残留浸润病变的HER2阳性早期乳腺癌患者，T-DM1与曲妥珠单抗相比，术后二线辅助治疗的浸润性乳腺癌复发或死亡风险减少50%。
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