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瑞戈非尼(stivarga)单药对化疗耐药的胆管腺癌/胆管癌有突出疗效

时间:2019-03-16 10:38 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  胆管腺癌/胆管癌是生活中非常罕见的一种肿瘤,但是恶性度却很高。如果患者不能手术切除,或者出现转移的话,生存率极低(5年生存仅约5%),所以如何有效提高胆管腺癌/胆管癌的生存,也是很多科研人员共同努力的方向。近期,有一项临床Ⅱ期研究表明:瑞戈非尼(stivarga)单药在化疗耐药的晚期和转移性胆管腺癌/胆管癌疗效显着!在这些患者中,至今未有临床获益的二线治疗方案。本项单臂Ⅱ期临床试验,评价了瑞戈非尼用于治疗:化疗失败的晚期患者或者转移性胆管腺癌/胆管癌患者的有效性及安全性。

瑞戈非尼

  用药剂量:前3例患者的初始剂量为160 mg(用药3周停1周),经过毒性评估以后,后续患者的剂量调整为120 mg/d。主要终点是假设2个月为无效时的PFS,以中位PFS≥3.5个月作为药物有效的证据(α=0.10,力度80%)。37例患者接受至少1个剂量的瑞戈非尼,其中有28例患者可以进行疗效评价。这些患者,既往都接受过吉西他滨/顺铂的治疗。试验中:①有3例(10.7%)患者达到部分缓解(PR);②18例(64.3%)患者达到疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)75%;③7例(25%)患者疾病进展(PD),中位PFS为3.55个月(95% CI:2.1~5.72),中位OS为5.5个月(95% CI:4.04~NA), 12个月和18个月的总生存期率分别为42%和38%。④在30例接受≥1个周期治疗的患者中,中位PFS和OS分别为3.91个月(95%CI:3.55~9.79)和13.4个月(95%CI:5.06~NA)。

  副作用:研究中的药物毒性特征符合预期,最常见的毒性反应为:高血压、低磷血症、HFSR和血清胆红素增高,3/4级毒副反应发生率为40.5%,11例(30.6%)患者需要调整用药剂量。试验结果:本次试验结果显示,瑞戈非尼对化疗耐药的晚期、转移性胆管腺癌/胆管癌患者有较好的疗效。而瑞戈非尼在此类疾病中的临床疗效还需要更多的时间,更大的试验来进一步研究验证。

  详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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