近年来，随着以奥沙利铂、卡培他滨（希罗达）等为代表的新型化疗药物和以贝伐珠单抗、西妥昔单抗为代表的生物靶向药的开发应用，转移性结直肠癌（mCRC）的治疗效果已取得长足的进展，患者的反应率、无进展生存期和总生存期都有了提高。由于长期化疗会导致严重的药物相关副作用，所以mCRC的维持治疗成为研究的热点。
临床研究显示，对于一线化疗获益的患者，维持治疗可延缓症状复发或恶化，在延长患者的无进展生存期的同时，可明显减少不良反应，提高患者的生活质量。目前国内外有很多维持治疗的临床研究，但对于维持治疗的合适人群，方案的选择和时机，仍存在很多争议。
而在这项研究之前，我们曾进行卡培他滨单药在mCRC维持治疗的Ⅱ期临床研究，结果发现卡培他滨在一线化疗获得疗效后进行单药维持，可延长患者的PFS期。在此基础上，我们进一步扩大样本，通过科学设计、严格执行的随机对照研究，为这一兼具高效、低毒和良好性价比等优点的维持治疗方案提供高级别的循证医学证据，进而指导临床实践。
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