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瑞格菲尼联合西妥昔单抗治疗晚期实体瘤具有疗效和安全性

时间:2019-03-14 11:16 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  瑞格菲尼(瑞戈非尼)联合西妥昔单抗可克服EGFR敏感和耐药肿瘤的原发和获得性耐药。本研究为一项开放标签、剂量递增(3+3设计)用于标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤的1b研究,旨在评价瑞格菲尼联合标准剂量西妥昔单抗(开始剂量400?mg/m2,后每周250 mg/m2)的安全性、药代动力学(PK)、最大耐受剂量(MTD)和初步疗效。本次报道瑞格菲尼(用3周停1周)剂量组结果。

瑞格菲尼

  瑞格菲尼起始剂量为120 mg/天,用药3周停药1周,共4周期。如无法耐受,剂量调整为80 mg/天。治疗1周期评价剂量限制性毒性(DLTs)。根据NCI-CTCAE 4.03版评价药物相关不良反应事件(AEs),根据RECIST v1.1评价。至2017年1月31日,瑞格菲尼联合西妥昔单抗治疗患者31例,瑞格菲尼120 mg组8例、160 mg组23例。在6例可评价120 mg患者中1例出现3级手足综合征DLTs。在160 mg剂量组未出现DLTs。MTD为瑞格菲尼标准剂量160mg/天(用药3周停药1周)联合西妥昔单抗。

  最常见AEs(不论与研究药物是否有关)为低磷血症(42%),乏力(39%)、恶心(39%)。瑞格菲尼相关≥3级AEs为低磷血症(23%),乏力(10%)。瑞格菲尼AUC(0–tlast)在160mg剂量组为29.1 mg·h/L,而在120 mg剂量组为17.4 mg·h/L。西妥昔单抗对瑞格菲尼PK无影响。1例患者(120 mg组)出现PR,6例(160 mg组,占29%)和2例(120 mg组,占25%)患者出现SD。结论为瑞格菲尼160 mg/天(用药3周停药1周)联合标准剂量西妥昔单抗没有出现不可预期药物毒性。观察AEs与瑞格菲尼和西妥昔单抗既往毒性谱一致。

  详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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