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阿法替尼(Afatinib)大剂量间歇给药方案效果怎么样?

时间:2019-03-13 09:33 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  阿法替尼(Afatinib)是多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于二代EGFR抑制剂,目前该药已获批一线治疗具有EGFR Del 19、L858R、L861Q、G719X和/或S768I突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。阿法替尼片有20mg(最低剂量),30mg,40mg(标准剂量)三种规格。在餐前至少1小时或餐后2小时服用阿法替尼,每天一次。

阿法替尼

  近日,D.Ross Camidge等开展了阿法替尼大剂量间歇给药方案的一期临床(NCT01647711),纳入了35名实体瘤患者,其中18名NSCLC患者。这些肺癌患者的中位年龄63.5岁,PS评分0分3名,1分15名,均接受过一代EGFR-TKI和化疗,T790M突变13名。3+3剂量递增研究,一共5种剂量,90mg,120mg,150mg,160mg和200mg,每种剂量服用3天,然后停药11天,每28天一个周期。

  最大耐受剂量确定为160mg每天一次,连服3天,然后停药11天,每28天一个周期。虽然5种剂量的阿法替尼血药浓度均超过了抑制T790M突变所需值(100ng/mL),但13名T790M突变患者中只有1名部分缓解,有效时间3.9个月。阿法替尼大剂量间歇给药方案不良反应和标准剂量方案类似,在本研究中没有发现4级和5级不良反应。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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