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为什么说艾乐替尼的诞生让癌症变成慢性病不再是梦?

时间:2019-03-12 13:22 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2018年8月15日,国家药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂艾乐替尼(alecensa)用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼在国内的成功获批,除了让肺癌患者看到划时代意义新药带来的新希望,对国内众多的癌症患者和临床医生,还有着更为“特殊”的意义:1:缩短新药“时差”,实现与欧美同步上市。得益于新药审批政策的改变,以及革命性的临床效果,艾乐替尼在中国的获批和上市基本实现与美国和欧盟同步,开创了新药上市的新纪元。2:将癌症变成慢性病,不是梦。传统的靶向药,一般10-12个月之后,一半的患者就耐药了;而艾乐替尼创造了历史,50%的患者可以维持34.8个月,开创了肺癌靶向治疗新时代。

艾乐替尼

  为什么说艾乐替尼可以将癌症变成慢性病呢?因为在2018年6月召开的全世界最权威的美国临床肿瘤协会年会上,研究人员更新了ALEX研究的结果,艾乐替尼在无进展生存期、控制脑转移和有效率方面,“完爆”老药克唑替尼:无进展生存期方面:艾乐替尼组的无进展生存期历史性的达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,提高了足足3倍的无进展生存期,意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存,就是跟正常人一样生活。

艾乐替尼

  控制脑转移方面:对于确诊就发生脑转移的高危患者,艾乐替尼组的PFS达到了27.7个月,几乎是克唑替尼组(7.4个月)的4倍!有效率方面:在缓解率方面,艾乐替尼组的肿瘤客观缓解率达到了82.9%,高于克唑替尼组的75.5%。必须一提的是,艾乐替尼组的肿瘤缓解程度也大幅提升:超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,而克唑替尼组只有64%。所以,相比于第一代药物克唑替尼,新一代ALK抑制剂艾乐替尼历史性地创造了34.8个月的无进展生存期,而且有效率更高,肿瘤缓解程度更大,同时还能有效治疗和预防脑转移。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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