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LAPATINIB联合氟维司群并不能改善进展期乳腺癌患者的总生存期

时间:2019-03-12 11:42 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  一项来自波士顿肿瘤研究所的Ⅲ期临床研究发现,对于ER阳性的进展期乳腺癌患者,在氟维司群治疗基础上加用LAPATINIB并不能改善患者的PFS和总生存期(OS),而且会带来更多的治疗毒性反应。该研究入组对象为雌激素受体阳性、伴或者不伴孕激素受体阳性的进展期乳腺癌患者,HER-2受体状态及之前是否接受过芳香化酶抑制剂治疗并未严格限制。入组所有患者均接受氟维司群治疗,第一天500mg肌肉注射,随后第15天和第28天各250 mg,此后每四周按上述方案重复一次。所有患者分为两组,在接受氟维司群治疗的基础上联合LAPATINIB 1500 mg或安慰剂治疗。

LAPATINIB

  这项研究计划纳入324例患者,然而经过第三期的中期分析,其结果令人失望。研究纳入295例患者后,提前终止。结果表明,与氟维司群与LAPATINIB联合组相比,氟维司群联合安慰剂组的PFS没有明显差异(HR=1.04;95%CI:0.82-1.33;P=0.37):氟维司群联合LAPATINIB组PFS为4.7个月,而氟维司群加安慰剂组为3.8个月。此外,在OS方面,两组也无明显差异(HR=0.91;95%CI,0.68-1.21;P=0.25)。

LAPATINIB

  亚组分析发现,对于HER2阴性的患者,两组中位PFS没有差异(4.1个月vs 3.8个月)。然而,对于HER2阳性患者,LAPATINIB联合氟维司群组PFS明显升高(5.9个月 vs 3.3个月),但HER2受体状态对治疗效果的影响并不明显(P=0.53)。所有入组患者中最常见的不良反应主要与LAPATINIB有关,包括腹泻、疲乏和皮疹等。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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