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白蛋白紫杉醇对比吉西他滨一线治疗晚期肺鳞癌的疗效与安全性

时间:2019-03-11 15:42 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  近年来,尽管免疫治疗逐渐成为PD-L1高表达(PD-L1表达≥50%)患者的替代治疗方案,但对于PD-L1阴性或低表达患者,基于组织学的免疫疗法联合不同化疗仍可能成为新的标准治疗方案。在肺癌化疗与免疫治疗相结合的时代,基于组织学的化疗方案选择仍然很重要。广东肺癌研究所的研究人员展开了一项多中心、随机对照,开放II 期临床研究,旨在比较白蛋白结合型紫杉醇/卡铂(nab-PC)与吉西他滨联合卡铂(GC)两种化疗方案一线治疗晚期肺鳞癌的疗效与安全性。

吉西他滨

  研究者共招募了124例符合TNM分期标准的IIIA/IIIB/IV期肺鳞状细胞癌患者(排除脑转移患者),其中91%为男性,中位年龄为59岁,86%的患者年龄低于70岁,吸烟者占83%,两组患者的基线特征均衡。所有受试者均未接受过化疗药物,按1:1比例随机分为nab-PC组与GC组,分别接受6周期化疗,用药方案为:nab-PC组:nab-P 135mg/m2,d1,d8,卡铂AUC=5,d1,3周/周期;GC组:吉西他滨1250mg/m2,卡铂AUC=5。主要研究终点为客观缓解率(ORR),次要研究终点为PFS,OS,治疗相关不良事件(TRAE)和生活质量(QoL)。

吉西他滨

  经过中位随访14.5个月后,研究者发现:总ORR达34%,尽管没有统计学意义,但nab-PC组的ORR较GC组有所改善(42% vs 27%);两组的PFS无统计学差异,但与GC组相比,nab-PC组患者的PFS增加了26%。与GC方案相比,nab-PC方案在晚期肺鳞状细胞癌患者的一线治疗中具有ORR改善趋势,但无统计学差异,而且该优势并未转化为PFS和OS获益;但是,在生活质量改善方面,白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂显着优于吉西他滨联合卡铂。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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