近日，一项关于乳腺癌药物来那替尼（neratinib）的III期临床试验数据显示：来那替尼+卡培他滨显著延长了HER2+乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。研究共招募了621例HER2+转移性乳腺癌患者，其中患者既往接受过≥2线抗HER2治疗，试验按照1：1将患者随机分为来那替尼+卡培他滨组或拉帕替尼+卡培他滨组。
来那替尼+卡培他滨组患者口服来那替尼240mg，每天一次；口服卡培他滨1500mg/m2，每日2次。拉帕替尼+卡培他滨组患者口服拉帕替尼1250mg，每日一次；口服卡培他滨2000mg/m2，每日2次。目前Puma Biotechnology公司除了公布PFS的显著改善外，来那替尼+卡培他滨也改善了总体生存期，然而P =0.21，没有统计学意义。
早在2017年， FDA就批准了来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。研究结果显示，与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存率为94.2%，而安慰剂组只有91.9%，具有统计学上的显著差异（HR = 0.67; P = 0.0046)。然而95%的患者都出现了腹泻的不良反应，40%的患者出现3级腹泻，甚至16.8%的患者因腹泻停止试验出组。
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