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尼拉帕尼(Niraparib)作为复发性卵巢癌维持治疗的效果到底如何?

时间:2019-03-01 17:27 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  尼拉帕尼(niraparib)是首个在美国获批无论BRCA突变与否都可以用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂,那么其主要疗效如何呢?在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中(n=553)给出了答案。ENGOT-OV16/NOVA研究根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷(HRD)状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期(PFS)进行评价,分别是胚系(gBRCA)突变阳性、gBRCA突变阴性和gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕利或安慰剂进行维持治疗。

尼拉帕尼

  研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:(1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS(无进展生存)延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);(2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显着的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕利和鲁卡帕利,这种研究更加全面。(3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。

  最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹,和低血压。ENGOT-OV16/NOVA研究验证了尼拉帕尼用于复发性卵巢癌的维持治疗的疗效。

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(责任编辑:康安途)

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