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伊匹单抗(Ipilimumab)在国内获批上市了吗?

时间:2019-02-20 16:07 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  虽然黑色素瘤是一种不常见的恶性肿瘤,占所有恶性肿瘤的1%-3%,但近年来其以6%~7%的增长速度逐年递增。Ipilimumab(Yervoy,伊匹单抗)是2013年获批上市的治疗黑色素瘤的买内衣药物,该药的靶点为CTLA4,属于CTLA-4抗体。目前该药还未在或内获批上市。

伊匹单抗

  Ipilimumab 是目前唯一批准用于治疗肿瘤的抗CTLA-4单抗药物。一项对1861例经Ipilimumab治疗的晚期黑色素瘤患者总生存期(OS)的分析发现,中位OS为11.4个月,患者3年生存率为22%。与化疗药物达卡巴嗪联合治疗的临床试验显示,Ipilimumab联合达卡巴嗪使用效果优于达卡巴嗪单药,OS由9.1个月延长至11.2个月。

  另一项研究发现,Ipilimumab辅助化疗,能延长晚期黑色素瘤患者手术切除后5年OS为65.4%,高于安慰剂组的54.4%;5年无远处转移生存期、5年无复发生存期分别为48.3%、40.8%,高于对照组的38.9%、30.3%。然而,Ipilimumab组报告了更多免疫相关副反应。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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