基于ExteNET研究，来那替尼被FDA批准用于经赫赛汀治疗的早期HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗。ExteNET研究亚组分析显示激素受体阳性患者治疗组和安慰剂组的5年iDFS存在显著差异，而在激素受体阴性者两组的5年iDFS无明显差别。临床研究中的亚组分析只能作为参考，不能通过亚组分析结果作出肯定或否定的结论，而且亚组是否为预设亚组，预设亚组样本量是否充足，都是很重要的参考条件。
总体而言，亚组分析只能为下一步研究提供思路，盲目遵从亚组分析结果会误导治疗。比如内分泌治疗中，ER阳性的患者要给予内分泌治疗，亚组分析显示ER阳性率1%-10%的患者并不获益，可指南中推荐即便ER阳性率只有1%，也要给患者进行内分泌治疗，这是由于总体研究结果是这样的。
如果未来专门进行ER阳性率1%-10%患者的内分泌治疗研究，那时得出的结果才具有意义。所以，对于HER2阳性的高危复发风险患者，都可以建议延长抗HER2靶向治疗方案，即来那替尼强化辅助治疗。
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