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达到持续深分子学反应的患者停用尼洛替尼后仍可保持无治疗缓解

时间:2019-02-14 15:33 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  尼洛替尼(Nilotinib)属于第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),最新数据表明,对于经尼洛替尼治疗后达到持续深分子学反应(DMR)的Ph+慢性期CML患者,约半数患者可停止治疗,并且无治疗缓解时间可持续96周。这些数据来源于两项纳入CML患者的研究——ENESTfreedom研究和ENESTop研究。

尼洛替尼

  在ENESTfreedom研究中,经过至少3年的尼洛替尼一线治疗后达到DMR的190例患者停止了治疗。96周时,48.9%的患者仍然保持着主要分子学反应。该研究中共88例患者重新开始了尼洛替尼的治疗,98.9%的患者能再次达到MMR;仅1例患者在重新治疗7.1周后未达到MMR,并撤出研究。在ENESTop研究中,研究人员入组了126例从伊马替尼切换至尼洛替尼治疗且在停止治疗前达到持续DMR的患者。96周时,53.2%的患者仍保持无治疗缓解(TFR)。该研究中,MR4.0或MMR缺失的56例患者再次启动了尼洛替尼治疗,其中52(92.9%)例患者达到MR4.0和MR4.5。

  在ENESTfreedom研究中,100例TFR持续48周以上的患者在第2个48周时,不良反应发生率相比第1个48周有所下降,如肌肉骨骼痛从第1个48周的34%下降至第2个48周的9%,治疗巩固期降为17%。在ENESTop研究中,73例TFR持续48周以上的患者,AES率从第1个48周的82.2%降至63%。肌肉骨骼疼痛发生率从47.9%降至15.1%,而治疗巩固期将为13.7%。这些研究表明,约一半的Ph+CML患者满足了严格的停药标准,并且停药后TFR持续了96周,并且超过90%的在48周时保持TFR的患者在96周时继续保持TFR。这些结论再次强调了,获得深分子学反应是停用TKIs之前的关键条件。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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