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肺癌药Alecensa是经FDA加速批准上市的靶向药

时间:2019-02-13 16:39 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  肺癌是癌症死亡的主力军,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的最主要类型。肺癌药艾乐替尼(Alecensa)是经FDA加速批准的,用于ALK阳性肺癌患者的靶向药。此前,该药物已获得孤儿药地位、突破性药物资格与优先审查资格,目前也已在国内上市,商品名安圣莎。艾乐替尼是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。

Alecensa

  Alecensa的加速批准,是基于2个关键性单组临床试验NP28761(Study 1)和NP28673(Study 2)的积极顶线数据。Study 1试验中,ALK阳性NSCLC患者接受Alecensa治疗后,38%的患者肿瘤体积得到缩小(客观缓解,OR),缓解持续时间(DOR)达7.5个月。Study 2试验中,44%的患者肿瘤体积得到缩小,缓解持续时间达11.2个月。

  这2个研究也评价了Alecensa对ALK阳性NSCLC群体中常见的脑转移瘤的治疗效果,数据显示,有61%的患者其脑转移瘤的肿瘤体积得到完全或部分缩小,缓解持续时间达9.1个月。最常见不良反应(20%)包括乏力、便秘、水肿和肌肉疼痛。在此小编提醒,艾乐替尼是处方药,因此需要在专业医生指导下使用。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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