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依维莫司联合来曲唑一线治疗HER2阴性晚期乳腺癌患者具有安全性

时间:2019-02-13 13:25 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2018年3月22日,一项研究对依维莫司+来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性进行了尝试。该多中心非盲单组2期临床研究于2013年3月7日~2014年12月17日从245例患者筛选出符合条件女性202例,中位年龄64.0岁,其中转移性乳腺癌194例(96.0%)、局部晚期乳腺癌8例(4.0%)。接受每天依维莫司10mg+来曲唑2.5mg一线治疗,初始疾病进展时由研究者酌情改予每天依维莫司10mg+依西美坦25mg二线治疗。主要终点为研究者根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.0版评定一线治疗的无进展生存,并对实际接受治疗患者评定药物安全性。

依维莫司

  结果发现:依维莫司+来曲唑一线治疗202例患者中位无进展生存22.0个月(95%置信区间:18.1~25.1个月),由于死亡病例尚未达到一半,故尚未获得中位总生存时间;24个月的总生存率约为78.7%(95%置信区间:72.1%~83.9%)。依维莫司+依西美坦二线治疗50例患者中位无进展生存3.7个月(95%置信区间:1.9~7.4个月)不良事件类型与既往研究相同,未见新的安全问题。

  最常见的所有级别不良事件:一线治疗:口腔炎139例(68.8%);二线治疗:口腔炎10例(20.0%)、体重减轻10例(20.0%);最常见的3~4级不良事件:一线治疗:贫血21例(10.4%);二线治疗:高血压5例(10.0%),研究期间死亡50例(24.8%),其中死于乳腺癌40例。因此,该2期研究结果为依维莫司+来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性提供了初步依据,为进一步开展3期研究奠定了基础。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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