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治疗复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌是派姆单抗的新适应症

时间:2019-02-12 13:59 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  近日,美国FDA加速批准PD-1肿瘤免疫疗法派姆单抗(Keytruda)全新的适应症,用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌(MCC)成人和儿童患者。此次加速批准是基于一项名为二期CITN-09/KEYNOTE-017试验的结果。在试验中,对于既往没有接受过系统疗法的晚期患者,在这项试验中,50名没接受过治疗的复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌患者每3周接受一次派姆单抗治疗,受试者的整体状况较差,首先年龄较大,80%的患者65岁以上,其次86%的患者疾病已经发生远处转移。

派姆单抗

  但是,最终的试验结果数据显示,派姆单抗带来了56%的客观缓解率,其中:完全缓解率为24%;部分缓解率32%;另外还有10%的患者疾病稳定;总的疾病控制率达66%。中位随访14.9个月的时候,在28位获得缓解的患者中,96%的患者缓解持续6个月以上,54%缓解持续12个月以上。据以往的数据显示,如果患者接受化疗,那么中位疾病无进展的生存期为3-4个月,但是在本试验中,派姆单抗使得患者的中位疾病无进展生存期提高到16.8个月。

  从历史上看,晚期MCC患者的预后非常差,只有10%的患者在开始化疗后存活3年。2017年,当FDA批准免疫治疗药物avelumab(Bavencio)治疗晚期MCC ,才存在针对这种形式的皮肤癌的批准治疗方法。相比之下,接受派姆单抗作为一线治疗的患者中有64%在3年后仍然存活。在试验中,近40%的患者肿瘤中没有MCPyV,但对免疫治疗的反应也同样好。免疫疗法为晚期默克尔细胞癌患者带来了新的希望。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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