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目前雷莫卢单抗(Cyramza)经FDA批准的适应症有三个

时间:2019-02-12 11:51 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  雷莫卢单抗(Cyramza)是礼来公司的一款新药,目前已经获批了三个适应症。(1)单药或联合紫杉醇,用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。据悉,REGARD和RAINBOW研究证明雷莫卢单抗是目前唯一一个在晚期胃癌和胃食管结合部腺癌二线治疗中证实单药或联合紫杉醇有效的靶向药物。Ⅲ期REGARD试验:结果显示,雷莫卢单抗与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月:3.8个月(P=0.0473),具有统计学差异。6个月及12个月的总生存率也明显提高。RAINFALL试验:研究结束后,研究者对继续使用雷莫卢单抗的患者作进一步分析,结果发现这类患者生存期更长,为16.2个月。而研究结束后不使用雷莫卢单抗的安慰剂组OS为只有13个月。

雷莫卢单抗

  (2)联合多西他赛(Docetaxel),用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。I4T-MC-JVBA研究结果:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫卢单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%!

雷莫卢单抗

  (3)联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。三期RAISE研究:该试验比较了雷莫卢单抗联合FOLFIRI与安慰剂联合FOLFIRI用于既往贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的mCRC患者。研究结果:增加雷莫卢单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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