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伊匹木单抗可改善对睾丸切除无效的转移性前列腺癌患者的PFS

时间:2019-02-12 11:40 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  近日,一项关于伊匹木单抗(YERVOY)治疗转移性前列腺癌的随机、双盲Ⅲ期临床试验结果发布,该研究从欧洲、南北美洲、澳大利亚入组598名,无症状或有轻微症状、去势无效、初治、转移性(没有腹腔内脏转移)前列腺癌患者,2:1的比例随机纳入伊匹木单抗治疗组(n=399)和安慰剂组(n=199)。患者特征为中位年龄69岁,两组PS评分0的比例75%、骨转移比例78%-79%。Gleason分级≥8比例45%-48%,中位前列腺特异性抗原(PSA)水平伊匹木单抗组41.2ml/L、安慰剂组49.5ml/L。

伊匹木单抗

  伊匹木单抗治疗组接受每次10mg/kg,每3周1次,共4周期治疗方案。之后接受每3个月1次的伊匹木单抗维持治疗方案。 对照组组接受相同剂量、相同周期的安慰剂治疗方案。试验首要研究终点是总生存时间(OS)。到2015年8月,能分析380名患者的OS,每名患者至少随访2年,其中85%已随访3年。 

  结果显示:中位OS,伊匹木单抗组28.7个月,安慰剂组29.7个月;中位无进展生存期(PFS),伊匹木单抗组5.6个月,安慰剂组3.8个月。伊匹木单抗组的治疗相关任何级别不良事件(AE)有腹泻43%、皮疹33%、瘙痒27%、皮疹24%。伊匹木单抗组发生率超过10%的3/4级的AE只有腹泻(15%)。免疫相关3/4级的AE发生率:伊匹木单抗组31%,安慰剂组2%。专家认为伊匹木单抗可改善对睾丸切除无效、初治、转移性前列腺癌(没有腹腔内脏转移)患者的PFS。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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