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乐伐替尼对贝伐珠单抗治疗后的复发性脑胶质瘤患者具有中度活性

时间:2019-02-12 11:24 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  目前对于血管内皮生长因子(VEGF)靶向药物——贝伐珠单抗治疗后疾病进展的复发脑胶质瘤(GBM),尚无有效的治疗,历史数据报告的6个月无进展生存率(PFS-6)仅为2%。一些关于抗VEGF治疗后的肿瘤适应机制,包括备选血管生成细胞因子水平上调等理论被提出。因此,研究人员进行了一项单组II期临床研究,旨在对乐伐替尼(仑伐替尼)用于贝伐珠单抗治疗后疾病进展的复发性GBM患者进行评价。

仑伐替尼

  方法:32例贝伐珠单抗治疗后疾病进展的复发性GBM(既往≤2次进展)患者接受乐伐替尼 24mg/日治疗,28天为一个周期,持续至疾病进展或发生不可接受的毒性。在乐伐替尼治疗1天前后,对一个队列患者(n=16)进行动态对比增强MRI检查。根据RANO标准对肿瘤缓解进行评估。主要终点为PFS-6。该队列已完成入选;1例患者仍在进行研究。

  结果:中位年龄为52岁,56%的患者为男性,19%的患者的KPS小于80;16%的患者因毒性而需要降低剂量,25%的患者因治疗相关的毒性停止治疗。最常见的不良事件为高血压 47%(3级:18.8%)、疲劳44%(3级:15.6%)、头痛 41%、蛋白尿31%(3级:6.3%)和腹泻 31%;2例患者(6.3%)分别出现4级疲劳和高血压。1例患者死于肺栓塞;28%的患者达到疾病稳定。未观察到疾病客观缓解。PFS-6率为8.3%;中位无进展生存期为1.9个月;6个月总生存率(OS)为28%;中位总生存期为4.11个月。10例患者(63%)的平均Ktrans下降≥33%,并且在治疗后1天,病变体积显着降低,表明L可影响肿瘤血管和血管渗透性。结果表明,与其他酪氨酸激酶抑制剂相比,乐伐替尼具有中度活性并且毒性特征相似。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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