基于SWOG S1406的研究结果,NCCN 2018版推荐BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者,采用“伊立替康+西妥昔单抗或帕尼单抗+维罗非尼”(即VIC方案)作为三线治疗,并将原来的脚注“逐渐增多的数据表明BRAF V600E基因突变者,将不太可能对西妥昔单抗或帕尼单抗的治疗产生应答,不管是单药还是与细胞毒化疗联合”修改为“BRAF V600E基因突变者,将不太可能对西妥昔单抗或帕尼单抗的治疗产生应答,除非与BRAF抑制剂联合使用”。
除了BRAF抑制剂获得推荐以外,此更新还有一个含义:旧版指南不推荐在BRAF突变者中单纯使用EGFR单抗,而新版指南推荐在联合BRAF抑制剂的情况下使用EGFR单抗。当BRAF抑制剂被成功应用在黑色素瘤并取得成功以后,业界就尝试使用该思路来治疗同样具有BRAF V600E突变的mCRC患者,结果不如人意。
SWOG S1406就是借用此理念的一项临床研究。99例BRAF V600E突变但RAS野生型的mCRC患者,接受过至少一线治疗失败(不含EGFR单抗)后,随机接受伊立替康/西妥昔单抗加或不加BRAF抑制剂维罗非尼(vemurafenib),结果显示主要终点无进展生存(PFS)从2.0个月显著延长至4.4个月(HR 0.42,P<0.001),次要终点客观有效率(ORR)也显著改善(从4%提高到16%,P=0.001)。
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