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色瑞替尼随餐服用效果更好还是空腹给药效果更好?

时间:2019-02-04 14:19 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  为了探讨色瑞替尼随餐服用效果好还是空腹给药效果更好,诺华开展了ASCEND8一期临床试验,比较色瑞替尼随餐(450mg或600mg每天一次)与空腹给药方案(750mg每天一次)的疗效。该项随访研究(LDK 2015-03)纳入了58例克唑替尼耐药ALK阳性NSCLC患者,平均年龄63岁,41%男性,21%的患者在克唑替尼耐药后接受了化疗。71%患者采用空腹给药方案(750mg每天一次),29%患者采用随餐方案(19%的患者600mg每天,10%的患者450mg每天)。随餐方案组平均年龄更大,但转移灶数目更少。中位随访时间为3.8个月,600mg组为9.9个月,450mg组为8.6个月。整体客观有效率为69%,随餐和空腹给药方案之间没有显着性差异。随餐组没有发生胃肠道不良反应。

色瑞替尼

  色瑞替尼说明书上的剂量和给药方法为每天1次口服750 mg色瑞替尼胶囊(150mg*5),空腹(餐前1小时或餐后2小时)。色瑞替尼的标准剂量和最大耐受剂量为750mg每天,最低有效剂量为450mg每天。色瑞替尼每天750mg空腹给药方案,59%的患者需要减量,10%的患者停药,胃肠道不良反应比例很高:腹泻86%,恶心80%,呕吐60%。

  色瑞替尼与低脂食物同服,药物的生物利用度提高58%;色瑞替尼与高脂食物同服,药物的生物利用度提高73%。胃肠道不良反应与色瑞替尼的血药浓度无关,色瑞替尼随餐服用减少了胃肠道不良反应,然而增加了其它不良反应(肝和心血管毒性)。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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