乳腺癌一种很常见的妇科癌症，在新辅助化疗后病理上有浸润性癌残留的患者具有更高的复发风险，新辅助化疗术后系统性化疗能否延长患者生存，目前尚不清楚。近期，一项开放标签的3期临床试验结果显示，辅助卡培他滨可以延长HER2阴性、经含蒽环类和/或紫杉烷的新辅助化疗后病理上有浸润性癌残留的乳腺癌患者的DFS。
研究人员从韩国(n = 304)和日本(n = 606)共招募了910位患者。全分析组包括445位随机分配进入对照组的患者，440位分配进入卡培他滨组的患者。在卡培他滨组患者中，200位患者同时接受了激素治疗和化疗，24位患者在化疗后接受激素治疗。卡培他滨的相对剂量强度为78.8%。
结果，卡培他滨组与对照组相比，获得3年DFS的女性的比例为82.8% vs. 74%，5年DFS比率为74.1% vs. 67.7%。在期中分析时，卡培他滨组与对照组相比，OS事件分别为28 vs.41。卡培他滨组有更多女性获得了2年OS，表明卡培他滨组有改善OS的趋势。亚组分析显示无论激素受体状态如何，患者都可以获益。
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