对目前临床上缺乏对于化疗后出现进展的晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的标准治疗方案。安罗替尼是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。一项随机、双盲、多中心II期临床试验，评估了安罗替尼单药二线治疗晚期ESCC的疗效和安全性。
研究共入组165 例患者，安罗替尼组110例，其中1例未服药，安慰剂组55例。数据截止时间为2018年7月22日，安罗替尼组和安慰剂组分别有109例和55例患者被纳入全分析集和安全集，分析治疗的疗效和安全性。安罗替尼对比安慰剂治疗二线及以上晚期ESCC患者的中位PFS分别为3.02个月和1.41个月，延长达1.61个月。
安罗替尼组和安慰剂组3级以上不良反应发生率分别为39%和11%。安罗替尼组主要不良反应（≥3级）为高血压、食欲下降和低钠血症，提示毒性可耐受。该项Ⅱ期临床研究的数据显示，相对于安慰剂，安罗替尼能显著延长二线及以上晚期ESCC患者PFS及DCR，同时安罗替尼耐受性良好；但OS无显著获益。
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