众所周知,索拉菲尼(nexavar)是晚期肝癌患者的表现一线用药。一项名为SHARP的III期研究结果表明,索拉菲尼的中位进展时间为5.5个月,总反应率(ORR)为2%,中位总生存期(mOS)为10.7个月。而FOLFOX方案在晚期肝癌中也具有一定的抗肿瘤活性。近期,一项研究评估了索拉菲尼联合改良(m)FOLFOX方案的抗肿瘤效果。
研究纳入Child-Pugh A级,患有晚期HCC并且之前没有接受全身治疗的患者。患者每天两次接受索拉非尼400 mg治疗,持续2周,同时接受mFOLFOX治疗。研究最终纳入40例患者,显着的3/4级不良事件(AE)包括AST / ALT升高,腹泻,高胆红素血症,手足综合征和出血 。mTTP为7.7个月,ORR为18%,mOS为15.1个月。
索拉菲尼+ mFOLFOX增加血浆PlGF,VEGF-D,sVEGFR1,IL12p70,CAIX和CD4 +、 CD8 +效应T淋巴细胞水平并降低血浆sVEGFR2和sc-KIT和调节性T细胞水平。较短的TTP与基线sVEGFR1水平高有关。较短的TTP和OS与Tregs和CD56 Dim的增加有关。结论索拉菲尼+ mFOLFOX符合预定的终点,具有疗效,同时存在中等肝毒性。因此,该方案可能对肝储备足够的患者有效。
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