对一项针对人乳头瘤病毒(HPV)阳性口咽癌患者的中期分析发现,与目前使用放射和顺铂的标准治疗相比,放射治疗和西妥昔单抗(爱必妥)治疗与总体和无进展生存率相关。该试验的目的是观察西妥昔单抗与放射线的毒性是否比放射线顺铂的毒性低,而不影响患者的生存率。
结果显示,与顺铂和放射治疗相比,西妥昔单抗与放射治疗的总生存率和无进展生存率相关。美国食品和药物管理局此前已批准西妥昔单抗接受头部和颈部癌症患者的放射治疗,包括口咽癌。西妥昔单抗与放射治疗是一种公认的护理标准,特别是对于不能耐受顺铂的患者。该试验的主要目的是确定西妥昔单抗替代顺铂与放射治疗是否会导致相当的总生存率,同时减少毒副作用并改善长期生活质量。
在中位随访4。5年后进行,发现西妥昔单抗(爱必妥)组的总体存活率明显低于顺铂组。两组患者的严重(3-5级)不良事件的总体发生率相似。然而,正如研究人员预计的那样,毒性副作用是不同的,顺铂组患者的肾毒性,听力损失和骨髓抑制的不良事件更常见,而西妥昔单抗组的身体皮疹更常见。
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