粘膜黑色瘤是指发生于鼻腔、口咽、食道、肛周直肠以及男女生殖系统等粘膜部位的黑色素瘤。该类型黑色素瘤在我国相对多发，约占所有黑色素瘤病例的比例为25%。该病恶性程度高，容易出现内脏转移，预后较差，现有疗法有效率低。因此急需针对晚期粘膜黑色素瘤的有效治疗手段。2018年ASCO年会上，公布的一项Ⅰb期研究，评估了JS001（PD-1抑制剂）+阿昔替尼”一线治疗晚期粘膜黑色素瘤的疗效。
本研究共入组33例晚期粘膜黑色素瘤（原发灶主要来源于鼻咽、食道、直肠以及阴道等），且未接受过系统性抗肿瘤治疗的患者。研究采用传统的3+3剂量递增原则。爬坡阶段接受每两周一次的1，3mg/kgJS001静脉滴注治疗以及阿昔替尼 5mg Bid治疗。结果显示，安全性方面未出现剂量限制性毒性（DLT），用于联合给药推荐的JS001剂量为3mg/kg，病例扩展阶段入组27例。
JS001与阿昔替尼联合疗法总体耐受性良好，安全可控，不良反应主要为1/2级，主要表现为蛋白尿、血甘油三酯升高、手足皮肤反应、腹泻、甲状腺功能减退、血胆固醇升高、疲乏、谷丙转氨酶升高、高血压等。3级不良反应为蛋白尿、谷丙转氨酶升高、胆固醇升高、体重下降。该联合疗法的客观缓解率为60.6%，疾病控制率为87.9%。
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