研究显示,艾乐替尼(alectinib)能够透过血脑屏障,对CNS保持活性,对脑转移瘤也有疗效。一项名为ALEX的三期试验,在初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括无症状脑转移中枢神经系统患者)中比较艾乐替尼与克唑替尼的效果。这里报告了ALEX试验的中枢神经系统(CNS)疗效结果。
数据截止时,共303名患者(艾乐替尼,n=152;克唑替尼,n=151)接受随机分组。经IRC评估40%的患者基线存在CNS转移。总体而言,两组之间基线特征类似。艾乐替尼组既往吸烟者/当前吸烟者的比例相比克唑替尼组较高。基线CNS转移灶可测量和/或不可测量的患者中,46人已接受过放疗。在两个治疗组中,可测量/不可测量基线CNS病灶的中位数均为2个。
对于基线存在CNS转移和不存在CNS转移的患者,接受艾乐替尼(alectinib)治疗时研究者评估的PFS相比克唑替尼显著延长。在基线存在/不存在CNS转移的患者之间,艾乐替尼的作用没有显著差异。对于之前接受过放疗和之前未接受过放疗的患者,接受艾乐替尼治疗时PFS相比克唑替尼显著延长。
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