近年来,吉非替尼和厄洛替尼有很多治疗食管癌的临床研究,但均规模较小,并且没有明确的靶点,使得这一领域始终没有突破性进展,尽管以前指南推荐,但临床上也鲜有医生选择应用厄洛替尼治疗晚期食管鳞癌。但今年发表于“THE LANCET Oncology”上的TRANS-COG研究应该引起我们的关注,449名一线或二线治疗失败的晚期食管癌患者随机分配在吉非替尼500 mg组与观察组。
主要观察终点OS,吉非替尼没有带来明显获益(3.73 vs.3.67月,P=0.293),PFS有统计学上的获益,但也仅有0.4个月的提高(1.57 vs.1.17月,P=0.020)。本研究的生活质量分析非常细致,在药物临床研究中很少见,尽管疗效上二者差异不大,但吉非替尼组患者的生活质量要明显优于安慰剂组。
随后2014ASCO会上对本研究进行了分子标志物的分析,295例可评价分子标记物患者中有46例患者(15.6%)为EGFR CNG(EGFR copy number gain;FISH法测定的EGFR基因拷贝数增加),此组患者吉非替尼对比安慰剂可以带来明显的生存获益(6个月OS 38% vs.14%,P=0.042)。
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