近些年来,肺癌发病率与死亡率明显增高,肺癌已成为了人群生命健康的最大威胁。色瑞替尼(SPEXIB)是一款获FDA批准的肺癌治疗药物,适用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。色瑞替尼是一种靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK融合蛋白)、胰岛素样生长因子受体(IGF-1R)、胰岛素受体(InsR)和ROS1的激酶抑制剂,对ALK活性最强。
一项国际多中心的随机开标临床III期研究ASCEND-4的试验数据,评估了色瑞替尼相比标准化疗(包括维持治疗)用于之前没有接受过治疗的ALK阳性的IIIB或IV期非小细胞肺癌治疗的临床有效性及安全性。该研究达到了主要研究终点,色瑞替尼使患者的疾病进展风险降低了45%,中位无进展生存期是化疗组的2倍。
大约共有59.5%的基线测量为脑转移的患者之前并未接受放射治疗(目前基线脑转移肺癌的标准治疗手段)。接受基线测量或至少一次基线后测量为脑转移的患者,其接受色瑞替尼治疗后颅内整体缓解率(OIRR)为72.7%,接受化疗治疗的患者的OIRR值为27.3%;色瑞替尼治疗的全身整体缓解率(ORR)为72.5% 。
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