KEYTRUDA联合阿西替尼用于晚期或转移性肾癌治疗效果如何？

　　作为一种抗PD-1疗法，KEYTRUDA（派姆单抗）可通过增强身体免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力起作用。而阿西替尼（Inlyta）是由辉瑞开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂。研究显示，其在动物模型中显着抑制乳腺癌的生长，并且在肾细胞癌显示无进展生存率适度增加，美国FDA已批准其用于肾细胞癌治疗。那么KEYTRUDA联合辉瑞阿西替尼用于晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的治疗会不会有效果呢？美国默沙东制药公布称，KEYTRUDA联合阿西替尼用于晚期或转移性肾细胞癌治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

　　根据独立数据监测委员会（DMC）的第一次中期分析，与舒尼替尼单药相比，KEYTRUDA和阿西替尼联合治疗在OS和PFS方面有显着统计学意义和临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率（ORR）关键次要终点，与舒尼替尼单药治疗相比，Keytruda和阿西替尼联合治疗同样具有显着改善。OS、PFS 和ORR在所有风险群体中与PD-L1表达水平无关。在这项试验中，Keytruda和阿西替尼的安全性概况与先前报告的每单种疗法研究中所观察到的大致一致。 

　　KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331)，与舒尼替尼相对照，对Keytruda与阿西替尼联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外，其他次要终点还包括疾病控制率（DCR）、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间（DOR）、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中，861例患者随机分为两组，一组患者每三周静脉滴注Keytruda 200mg加每日两次阿西替尼 5mg，治疗周期24个月；另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗，连续4周外加之后的不给予治疗的2周。

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