单药使用依鲁替尼(Imbruvica)治疗初治和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞瘤(SLL)患者的5年随访结果近日得到了公布,PCYC-1102研究共入组132例CLL/SLL患者,初治患者31例,复发或难治性患者101例。患者接受依鲁替尼420mg或840mg每日1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。复发或难治性患者中,34%携带17p删除突变,35%携带11q删除它突变,47%携带13q删除突变,78%不携带IGVH突变。主要终点是ORR,次要终点包括应答持续期、PFS、安全性。
结果显示,依鲁替尼治疗组患者ORR为89%,完全应答率14%。其中初治患者(n=31)中位随访时间62个月,ORR为84%,完全应答率29%,无进展生存期和总生存期数据尚未成熟;复发或难治性患者(n=101)中位随访时间49个月,ORR为89%,完全应答率为10%,无进展生存期52个月,总生存期数据尚未成熟。第5年的时候,初治组患者无进展生存率为92%,总生存率92%;复发或难治组患者无进展生存率为43%,总生存率为57%。
在携带基因突变以至于风险较高、预后较差的患者中也观察到了类似数据。携带11q删除患者的中位PFS为55个月,携带17p删除患者为26个月,携带13q删除患者的中位PFS数据尚未成熟。另外,使用依鲁替尼治疗的起始时间越早,获益越大。初治患者的中位PFS数据尚未获得,既往接受过1-2种疗法的患者的中位PFS为63个月,接受过3种疗法的患者为59个月,接受过4种以上疗法患者为39个月。
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