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色瑞替尼(Ceritinib)对晚期肺癌的治疗无明显的附加益处

时间:2019-01-17 14:09 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  药物色瑞替尼(ceritinib)自2015年5月起已被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)成人。当癌细胞(间变性淋巴瘤激酶阳性)的某些变化刺激肿瘤生长并且患者已经用格列齐特预处理时,这是一种选择。德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)在档案评估中审查了色瑞替尼是否比适当的比较治疗更有利。然而,这种附加的好处不能从档案中得出,因为它不包含适合评估的数据。

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  联合联合委员会(G-BA)区分了两个研究问题:在符合多西紫杉醇或培美曲塞化疗资格的患者中,将色瑞替尼与两种药物中的一种进行比较。在不符合化疗的患者中,G-BA指定最佳支持治疗(BSC)作为适当的比较治疗。 BSC是指为患者提供最好的,单独优化的支持治疗以缓解症状和改善生活质量的治疗。

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  由于没有研究直接针对化疗的研究,制造商提出了不同的未经调整的历史比较。然而,这些都是不可评估的。其中一个原因是部分不同的患者组被考虑(患者用格列齐特和crizotinib-naive患者预处理)。此外,对于使用G-BA规定的比较治疗的总体生存数据不能确保。无论如何,历史比较本身的结果确定性较低,因此观察到的差异必须达到一定程度。然而,在色瑞替尼的档案中报告的效果差异如此之小,以至于它们可能仅由系统性偏倚引起。

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(责任编辑:康安途)

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