奥拉帕利（Lynparza）是基于DNA修复损伤机制在全球首个上市的PARP抑制剂，早在2014年就被FDA批准，用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌，今年7月17日又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。迄今为止，奥拉帕利已经治疗了超过30000例晚期癌症患者。
卵巢癌是一种常见的生殖系统恶性肿瘤，近些年发病率越来越高，多发于20-50岁，但可病发于各个年龄层女性，最小的只有几个月大。在我国，卵巢癌每年新发5.2万例，死亡2.2万例。过去10年间，发病率增长了30%，死亡率增加了18%。其次，卵巢癌早期缺乏明显症状，尚未形成成熟的早期诊断方法。
奥拉帕利（Lynparza）二线治疗卵巢癌的中国上市申请已获得CDE承办受理，是三报三批取消后第一个使用国际多中心临床试验数据申请中国上市的进口新药。10月18日，阿斯利康/默沙东向FDA提交的奥拉帕利用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请（sNDA）被FDA受理并获得优先审评资格，适用人群有望显著扩大。
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