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Keytruda治疗三阴乳腺癌显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性

时间:2019-01-15 10:34 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  KEYNOTE-012研究是一项多中心、非随机Ib期研究,评估Keytruda单药疗法治疗晚期PD-L1阳性TNBC、晚期胃癌、晚期膀胱上皮癌、晚期头颈部癌症的安全性及抗肿瘤活性。Keytruda每2周注射一次,剂量10mg/kg,此次公布的数据只是KEYNOTE-012研究中TNBC这一队列的数据。三阴乳腺癌(TNBC)是指雌激素受体、孕激素受体和人类表皮生长因子受体2都是阴性的乳腺癌亚型。TNBC约占所有乳腺癌病例的20%。TNBC与基底样型乳腺癌有许多特征相似。临床特征具有侵袭性强,发病年龄早,易复发和转移等特点,复发高峰期在治疗后 1-3年之间,5年内死亡率高。有相当一部分TNBC患者伴有BRCA1基因突变。

Keytruda

  由于缺乏ER、PR和HER2,排除了TNBC使用靶向药物的可能,目前批准的主要治疗方法只有化疗。化疗虽然有一定效果,但往往很短暂,且毒性较大。鉴于这种情况,迫切需要新的疗法来治疗TNBC。PD-1抑制剂Keytruda先后被批准用于治疗恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌,还在不断的扩大适应症,属于实实在在的网红。原发性乳腺癌细胞表面也表达PD-L1,TNBC表达PD-L1的概率更高,约20%-30%,因此研究人员理所当然也开始了Keytruda在TNBC中的探索。

  KEYNOTE-012研究是一项多中心、非随机Ib期研究,评估Keytruda单药疗法治疗晚期PD-L1阳性TNBC、晚期胃癌、晚期膀胱上皮癌、晚期头颈部癌症的安全性及抗肿瘤活性。Keytruda每2周注射一次,剂量10mg/kg,此次公布的数据只是KEYNOTE-012研究中TNBC这一队列的数据。纳入的111例TNBC患者中58.6%PD-L1阳性,32例患者(中位年龄50.5岁)最终进入安全性和抗肿瘤活性评估。平均接受Keytruda治疗5个周期,治疗的常见不良反应包括关节痛,疲劳,肌痛,恶心等,5例患者出现≥3级不良反应,1例出现治疗相关死亡。进入抗肿瘤活性评估的27例患者,治疗总缓解率为18.5%(n=5/27),实现缓解的中位时间为18周(范围7.3~32.4周),中位缓解持续时间尚未达到。

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(责任编辑:康安途)

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