在对卡博替尼(Cometriq)治疗晚期肝癌的CELESTIAL研究第二次中期分析时,因疗效十分显著,独立数据监测委员会(IDMC)已建议终止该项研究。具体数据为:OS方面,卡博替尼治疗组中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月。PFS方面,与安慰剂组相比,卡博替尼治疗组中位PFS延长了一倍以上。客观缓解率方面,卡博替尼治疗组为4%同样优于安慰剂组。
此外,在先前只接受多吉美作为唯一一种系统疗法的患者中开展的一项亚组分析显示:OS方面,卡博替尼治疗的患者中位OS为11.3个月,安慰剂治疗的患者中为7.2个月。PFS方面:卡博替尼治疗的患者中位PFS为5.5个月,安慰剂治疗的患者中为1.9个月。不良事件与卡博替尼已知的安全性一致。
与安慰剂组相比,卡博替尼治疗组最常见的3级或4级不良事件为掌跖红肿、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶、疲劳和腹泻。治疗相关5级不良事件方面,卡博替尼治疗组发生6例(肝衰竭,食管支气管瘘,门静脉血栓形成,上消化道出血,肺栓塞,肝肾综合征),安慰剂组发生1例(肝衰竭)。治疗相关不良事件导致的停药,卡博替尼治疗组为16%,安慰剂组为3%。
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