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艾乐替尼(alecensa)对脑转移患者具有较高的完全缓解率

时间:2019-01-14 13:57 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近期,二代ALK抑制剂艾乐替尼(alecensa)通过了FDA快速审批,作为克唑替尼耐药后患者的新方案。之前的两项相关研究显示,艾乐替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者,尤其是脑转移患者,具有较高的完全缓解率。正是基于这些研究,FDA通过了此项加速审批。NP28761试验共入组了87位克唑替尼经治并发生进展的ALK阳性NSCLC患者。

艾乐替尼

  结果显示艾乐替尼治疗中枢神经系统(CNS)转移患者的ORR达到68.8%(95%CI 41.3-89.0),同时,在数据还不成熟的情况下,中位无进展生存(PFS)已达到6.3个月。而在另一项关键性的Ⅱ期研究NP28673试验中,克唑替尼经治的患者也是口服艾乐替尼(600 mg,bid)直到疾病进展。研究共评估了138位患者,中位年龄51.6岁,60%有基础CNS转移,80%的患者接受过前期化疗。  

  数据显示,中位独立评审的PFS为8.9个月。35位CNS转移的患者中,ORR为57%,缓解持续时间10.3个月。这两项研究的pooled分析则包括了51位CNS转移的患者。这些患者中69%接受过脑部放疗,将近一半(49%)的患者放疗完成至少6个月后接受艾乐替尼治疗。该分析显示,对于CNS转移患者艾乐替尼的ORR为61%,CNS完全缓解率为18%,缓解持续时间9.1个月。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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