近期，二代ALK抑制剂艾乐替尼（alecensa）通过了FDA快速审批，作为克唑替尼耐药后患者的新方案。之前的两项相关研究显示，艾乐替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者，尤其是脑转移患者，具有较高的完全缓解率。正是基于这些研究，FDA通过了此项加速审批。NP28761试验共入组了87位克唑替尼经治并发生进展的ALK阳性NSCLC患者。
结果显示艾乐替尼治疗中枢神经系统（CNS）转移患者的ORR达到68.8%（95%CI 41.3-89.0），同时，在数据还不成熟的情况下，中位无进展生存（PFS）已达到6.3个月。而在另一项关键性的Ⅱ期研究NP28673试验中，克唑替尼经治的患者也是口服艾乐替尼（600 mg，bid）直到疾病进展。研究共评估了138位患者，中位年龄51.6岁，60%有基础CNS转移，80%的患者接受过前期化疗。
数据显示，中位独立评审的PFS为8.9个月。35位CNS转移的患者中，ORR为57%，缓解持续时间10.3个月。这两项研究的pooled分析则包括了51位CNS转移的患者。这些患者中69%接受过脑部放疗，将近一半（49%）的患者放疗完成至少6个月后接受艾乐替尼治疗。该分析显示，对于CNS转移患者艾乐替尼的ORR为61%，CNS完全缓解率为18%，缓解持续时间9.1个月。
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