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索拉非尼对于对伊马替尼/舒尼替尼耐药的胃肠间质瘤患者的作用

时间:2019-03-25 17:30 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  一项研究报告表明,索拉非尼在伊马替尼/舒尼替尼耐药的胃肠间质瘤(GIST)患者中有明确作用,疾病控制率为68%。即使对于原发舒尼替尼耐药患者,其仍可能延长疾病控制期。虽然患者对其耐受性好,但也常需要减量使用。今后有必要在GIST患者中进行进一步的索拉非尼研究。 

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  该研究在接受伊马替尼治疗时经实体瘤疗效评价标准(RECIST)确认为疾病进展、表达KIT的GIST患者中进行了一项多中心索拉非尼Ⅱ期研究。在FDA批准舒尼替尼用于GIST患者后,研究方案调整为纳入在伊马替尼和舒尼替尼治疗后疾病进展的患者。患者口服索拉非尼 400 mg每日2次。主要终点是客观有效率。该研究采取西蒙最小最大两阶段设计,对于第2阶段,需要18例患者中有1例有效,对于进一步研究,需要32例伊马替尼/舒尼替尼耐药患者中4例有效。 

  结果显示,2006年1月至2009年9月,研究者在6个研究中心纳入38例患者(6例伊马替尼耐药,32例伊马替尼/舒尼替尼耐药)。患者特征为:男性占55%,中位年龄57岁(42~85岁),体能状态PS 0/1/2为47%/47%/5%,肝转移74%。原发耐药(疾病进展≤6个月):伊马替尼 3%、舒尼替尼 59%。基线突变为外显子11 65%,外显子9 15%,血小板衍生生长因子受体α4%。中位用药周期为4周期(1~40)。42%使用索拉非尼≥6个月,26%≥1年。61%的患者减量用药。13%的患者部分缓解(PR),55%病情稳定(SD)。疾病控制率(PR+SD)为68%。中位无进展生存期为5.2个月,1年生存率为50%,2年生存率为26%。32%的原发舒尼替尼耐药患者使用索拉非尼治疗后PR或SD≥6个月。3/4级毒性反应为手足综合征45%、高血压21%、腹泻8%、低磷血症8%、胃肠道出血5%、血栓形成3%、胃肠道穿孔3%、颅内出血3%。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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